[향남/공주] Technical Transfer & Validation 담당자 채용

상세 정보

진료과·직종

TECHNICAL SERVICE

고용형태

정규직

경력

경력 2년 이상

지역

경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 36

상세 직무 내용

[담당업무] 1.제조공정 효율성과 제품 품질 개선 제조공정 검토 및 변경을 통하여 효율성과 품질 개선 제조공정이나 제품의 품질 이슈 감소 또는 제거 2.주성분 제조원 추가 과제 수행 및 관리 신규 주성분 검토 및 시험을 통한 추가 가능성 검토 시생산 수행 및 관리 3.기술이전과제 및 신제품 과제 수행 및 관리 연구소와 공장 간의 기술이전과제 수행 및 관리 사업파트너와 공장 간의 기술이전과제 수행 및 관리 시생산 수행 및 관리 4.제조장비성능적격성평가, 공정밸리데이션, 포장공정밸리 데이션, 세척밸리데이션 수행 및 관리 제조장비의 성능적격셩평가 수행 및 관리 제조장비 및 제조공정에 대한 공정밸리데이션, 포장공정밸리데이션 ,세척밸리데이션 및 컴퓨터시스템밸리데이션 수행 및 관리 5.제조 및 지원 장비에 대한 Data Integrity 관리 접근 권한 관리, 날짜 및 시간 동기화 관리 Audit trail 검토, 데이터 무결성(Data Integrity) 관련 규정 준수 모니터링 6.GMP 관련 업무 수행 및 관리 공정밸리데이션, 포장공정밸리데이션 ,세척밸리데이션 및 컴퓨터시스템벨이데이션에 대한 위험평가 수행 및 관리 실사 지적사항과 일탈에 따른 시정 및 예방조치 수행 및 관리 [지원자격] 4년제 대학교 졸업 이상 (화학과, 화학공학과, 제약공학과, 생명공학과 전공자) 제약회사 경력 2년 이상 (제제연구, 생산, QA 경력자 선호) 원활한 커뮤니케이션 능력 (영어 커뮤니케이션 포함) OA능력 조직 및 프로젝트 관리능력 등 [근무지] 향남공장 또는 공주공장 - 후보자의 경력 및 주거지에 따라 확정 예정