제품 인증 엔지니어 (RA/QA)

상세 정보

직종

화학·식품·바이오

고용형태

정규직

경력

경력 3년 이상

근무지

인천광역시 연수구 송도과학로16번길 13-39 엠씨넥스 타워

마감일

2026.08.31 마감

등록일

2026.08.11T05:46:25+00:00(1일 전)

상세 직무 내용

제품 인증 엔지니어 (RA/QA) 우리가 하는 일 AI가 신약을 설계하는 시대입니다. 하지만 그 가설을 증명하려면 여전히 사람이 수천 번의 실험을 손으로 반복해야 하고, 지금 연구의 진짜 병목은 바로 이 물리적 실험입니다. ABLE Labs는 그 실험을 로봇과 자동화, AI에게 넘기는 딥테크 기업입니다. 기구 설계부터 제조, 소프트웨어, AI까지 한 팀이 전부 직접 만듭니다. 대표 제품 NOTABLE, NOTABLE96, SUITABLE 같은 액체 핸들링 로봇부터 실험실 자동화(Lab Automation) 시스템까지, 국내 주요 제약과 바이오 연구기관, 기업의 실험을 자동화하고 있습니다. 우리가 향하는 곳은 로봇이 실험하고 AI가 다음 실험을 설계하는 자율 실험실(Self-Driving Lab)입니다. 에이블랩스는 최근 시리즈A 투자를 유치하며 "제품을 만드는 회사"에서 "시장을 만드는 회사"로 넘어가는 문 앞에 서 있습니다. 이 포지션이 중요한 이유 제품 인증은 우리가 어느 나라에 팔 수 있는지를 결정합니다. 에이블랩스는 표준 제품을 글로벌 시장에 내놓는 단계에 들어섰습니다. 유럽에 나가려면 CE와 CB가 필요하고, 미국과 아시아는 각각 다른 체계를 요구합니다. 진단이나 의료 용도로 쓰이려면 품질시스템 안에서 설계 이력이 남아 있어야 합니다. 인증이 없으면 아무리 좋은 장비도 그 시장에 들어갈 수 없습니다. 반대로 인증을 먼저 확보해 두면 해외 대리점과 고객이 우리를 선택할 이유가 하나 더 생깁니다. 지금까지 인증은 프로젝트가 생길 때마다 대응하는 방식이었습니다. 제품군이 늘고 진출할 시장이 늘어나면서, 제품별 인증 경로를 미리 설계하고 관리할 사람이 필요해졌습니다. 이 일의 성장 경로 지금은 유럽 인증이 중심입니다. 앞으로 미국과 아시아 시장이 열리면 국가별 규제 체계를 하나씩 더 다루게 됩니다. 동시에 개별 인증에서 품질시스템 전반으로 범위가 넓어집니다. 설계 관리, 공급망 물질 규제, 인증 이력의 표준화까지. 한 제품의 인증 담당에서 시작해 회사가 어느 시장에 어떤 순서로 들어갈지를 규제 관점에서 설계하는 자리로 성장할 수 있습니다. 이런 분이면 좋겠습니다 된다고 믿는 사람. ABLE의 첫 번째 가치는 "가능하다고 믿는 자세(ABLE)"입니다. 규격이 막을 때 안 된다고 끝내지 않고 통과할 경로를 찾는 사람. 없는 것을 만드는 사람. 정해진 절차를 운영하는 게 아니라 제품별 인증 경로를 직접 설계하는 자리입니다. 끝까지 추적하는 사람. 요청하고 끝내지 않고, 설계가 실제로 바뀌는지까지 확인하는 사람. 개발팀과 대화할 수 있는 사람. 규격을 설계 언어로 번역해 전달하고 합의를 만드는 사람. 성장에 진심인 사람. 어제의 자기를 매일 넘어서려는 사람. 여기서는 학습 속도가 곧 실력입니다. AI로 일하는 사람. AI는 우리의 기본입니다. 규격 검토와 문서 작성에 AI를 능숙하게 활용하는 사람. 일하는 방식 AI-Native - 우리는 AI를 함께 일하는 동료처럼 씁니다. 규격 문서 분석, 인증 자료 작성, 부품 조사까지 AI를 능숙하게 활용해 더 빠르고 깊게 일합니다. AI 활용은 우리의 기본 역량입니다. 빠른 학습, 반드시 성장 - 회사가 빠르게 크는 만큼 일도 함께 커집니다. 어제보다 오늘 더 잘하려는 사람이 잘 맞습니다. 평어 문화 - 나이나 직급보다 더 나은 생각이 이깁니다. 대표에게도 평어로 말하고, 서로를 "에이블러"라고 부릅니다. 주요 업무 제품별 인증 전략 수립과 실행 - 진출할 시장에 따라 필요한 인증을 판단하고(안전, EMC, 물질 규제 등) 일정과 예산을 설계해 완료까지 끌고 갑니다 해외와 국내 인증 진행 - CE와 CB 등 해외 인증부터 국내 규격까지, 인증기관과 시험기관을 상대하며 시험 항목과 지적 사항을 관리합니다 안전 요구사항의 설계 반영 - 규격이 요구하는 구조를 개발팀과 합의하고 실제로 반영되는지 추적합니다 부품과 공급망 규제 대응 - 사용 부품의 인증 적합성을 검토하고 대체품을 발굴하며, 유해물질 규제에 대응합니다 품질시스템 운영 - ISO 13485 기반의 설계이력과 제품표준서, 검증보고서 체계를 유관 팀과 함께 관리합니다 자격 요건 (필수) 전기와 전자가 들어간 제품의 인증을 처음부터 끝까지 진행해 본 경험 3년 이상 인증기관이나 시험기관과 직접 소통하며 일정과 지적 사항을 관리해 본 경험 규격 문서를 읽고 우리 제품에 무엇이 필요한지 직접 판단해 본 경험 AI 도구를 업무에 능숙하게 활용하는 역량 이런 배경이면 해당합니다 - 의료기기, 진단 장비, 산업용 장비와 설비, 계측기기, 전자제품 제조사의 인증, 인허가, 품질보증 직무. 의료기기 경험이 없어도 괜찮습니다. 우대 사항 해외 인증을 직접 진행해 본 경험 (CE, CB, FDA, 중국과 일본 인증 등) ISO 13485 품질시스템 구축이나 운영 경험 의료기기와 체외진단 인허가 경험 (국내 허가, IVDR, MDR 등) IEC 61010, IEC 61326 등 시험 규격에 대한 이해 정부 해외인증 지원사업을 활용해 본 경험 영어 커뮤니케이션 능력, 품질경영기사 등 품질 관련 자격, 전기와 전자 관련 전공 모두 갖추지 않아도 괜찮습니다. 합류하면 지금까지 인증과 품질문서는 다른 업무와 겸해서 진행돼 왔습니다. 이 자리가 채워지면 인증과 품질문서가 하나의 전담 영역으로 독립합니다. 누군가의 보조 업무를 받는 게 아니라, 제품이 시장에 나가는 관문을 혼자 책임지게 됩니다. 대기업에서는 인증의 한 조각만 반복하지만, 여기서는 제품 기획 단계의 규격 검토부터 최종 인증서 획득까지 전 과정을 직접 설계합니다. 그리고 그 결과가 곧 회사가 들어갈 수 있는 시장의 범위가 됩니다. 근무 조건 근무지: 인천 송도 (연수구 송도과학로16번길 13-39, 엠씨넥스타워 12층) 고용형태: 정규직 (수습 3개월, 급여 100%) 성과 인센티브, 스톡옵션, 4대보험, 식대와 교육 지원 채용 절차 서류 → 1차 면접(직무) → 2차 면접(컬처핏) → 처우 협의 → 최종 합격 필수 제출: 이력서, 경력기술서 (진행해 본 인증 이력을 포함해 주세요) 지원 및 문의 채용 문의: career@ablelabsinc.com 홈페이지: https://ablelabsinc.com LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/ablelabsinc YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=XkJ5xfVxmYQ