식약처 인허가, 3D/2D CAD 실력을 갖춘 연...

상세 정보

진료과·직종

자연·생명 연구

고용형태

정규직

급여

연봉 3000만원

근무형태

평일 : (근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분, 주 5일 근무, 평균근무시간 : 40

경력

경력

학력

대졸(2~3년)

모집인원

1명

지역

인천광역시 검단구 보듬로 158

마감일

2026.08.23 마감

상세 직무 내용

(주)코비젼에서 의료기기 도면 설계 및 RA/QA 담당자를 찾고 있어요 [모집 분야] 의료기기 도면 설계 및 RA/QA 담당자 채용 1. 담당 업무 - 인허가(RA) 및 규제 대응 : 국내외 의료기기 인허가(식약처, FDA 등) 신청, 기술문서 작성 및 변경 보고 - 품질보증(QA) 및 시스템 관리 : GMP/ISO 13485 품질경영시스템 운영, 내부 심사 및 사후 관리 대응 - 도면 설계 및 라이브러리 관리 : CAD/3D 프로그램을 활용한 제품 도면(2D/3D) 설계, 수정 및 라이브러리 구축·관리 - 문서화 및 유관부서 협업 : 제품 사양서 관리, 제조·품질 관련 문서 전반의 최신화 및 유관부서(생산, 개발 등) 협업 2. 지원 자격 - 학력 및 전공 : 전문대졸 이상 (이공계열, 의공학, 바이오, 기계설계 관련 전공자 우대) - 직무 경력 : 의료기기 RA/QA 또는 도면 설계 실무 - 기술 역량 : CAD, 3D(SolidWorks 등) 활용 능력 및 의료기기 법령/가이드라인에 대한 이해도 보유자 - 기본 소양 : 꼼꼼한 문서 작성 능력 및 유관기관·부서와의 원활한 소통 역량 3. 우대 사항 - 치과용 임플란트, 의료용 기기 등 동종 업계 제조기업 근무 - FDA 510(k), CE MDR 등 해외 인허가 및 생물학적 안전성 시험 진행 경험자 - 식약처/평가원 등 규제기관 대응 및 GMP 심사 수검 경험이 풍부한 분 - 비즈니스 영어 등 외국어 독해 및 커뮤니케이션 가능자 (해외 인증 업무 시 우대)

복리후생

전형·접수